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(有源器械)研发工程师

     (有源器械)研发工程师——1万--2万,若干人

    职责描述:
    1、跟踪行业的技术发展趋势,为新产品立项提供技术可行性分析;
    2、协助技术部经理编制产品的发展规划、组织设计与开发活动的质量策划、编制年度的设计开发计划并组织督促计划实施;
    3、负责有源医疗器械的研发,有源医疗器械电路板的原理图和PCB开发及关键原材料开发与评估,关键技术突破,产品的验证与评估等工作;
    4、负责有源产品技术文档撰写,包括DMR、DHF文件等;
    5、负责有源产品生产方面的技术支持,并能协助解决生产现场发生的问题;
    6、组织各个设计阶段样品制作,负责型检、动物实验和临床评价工作。

    任职要求:
    1、本科及以上学历,机械工程、电气、自动化、电子工程、生物工程等相关专业;
    2、具有2年以上有源类产品研发工作经验,可独立承担并完成研发项目经验者优先;
    3、熟悉有源医疗器械相关法律法规,熟悉医疗器械体系文件的编写;
    4、良好的撰写文档能力,能独立编写技术文档、产品风险分析、专利技术交底书等;
    5、有较强的责任心、学习能力强,工作严谨细致;
    6、具有一定的分析问题及解决问题能力,具有良好动手能力或组织实验实施能力、逻辑思维能力。

    联系人:孟先生
    电话:010-60523122
    手机:18501301660
    [发布日期:2021-10-27]

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