桀亚人体生物敷料为腹腔开放临时覆盖物之佳选

发布时间：[2018-12-18]

 

  　　腹腔开放治疗已成为创伤外科损伤控制治疗理念中的一项重要技术，被广泛应用于严重腹部创伤、腹腔感染、重症胰腺炎、腹部动脉瘤破裂等，而有效的早期临时关腹技术对行腹腔开放治疗患者预后至关重要。但腹腔开放发生肠道空气瘘时的治疗，无论对外科还是监护室医师均是巨大的挑战，难以控制的腹腔感染是其中最为棘手的问题。
　　南京大学医学院临床学院南京军区南京总医院全军普通外科研究所近年来的一项临床研究表明，人体生物敷料能有效预防行腹腔开放治疗患者发生肠道空气瘘，作为腹腔开放临时覆盖物临床疗效较好。这项研究也是国家自然科学基金项目、南京军区南京总医院军事医学项目资助计划项目。
　　研究者为南京大学医学院临床学院南京军区南京总医院全军普通外科研究所的毛琦、王剑、孔文成、李幼生主任、黎介寿院士。
　　据悉，这项研究回顾性地分析了南京军区南京总医院收治的44例因外伤行腹腔开放治疗患者的临床资料。其中包括2011年1月至2012年12月共33例行腹腔开放治疗患者采用凡士林纱布为腹腔临时覆盖物，设为凡士林纱布组；2013年1月至2014年1月共11例行腹腔开放治疗患者采用人体生物敷料为腹腔临时覆盖物，设为人体生物敷料组。

　　所有患者腹腔开放后，以改良三明治法作为临时关腹技术。腹部手术后分别以均匀打孔的人体生物敷料或凡士林纱布覆盖肠管等腹腔内脏器。其中，所用到的人体生物敷料即是采用北京桀亚莱福的专利技术，对异体皮进行去抗原处理，完整地保留表皮组织，是一种全新概念的创面覆盖材料。
　　术中，医生将临时覆盖物置于腹壁筋膜边缘以外至少5 cm，避免腹壁筋膜与腹腔内脏器粘连，为早期关腹创造条件。临时覆盖物表面置入若干生理盐水浸润纱垫，其间置入两根黎氏双套管，分别以300 mL／h和125 mmHg行腹腔持续冲洗引流。随后，以不可吸收聚丙烯网补片覆盖腹腔开放缺损处，尽量将两侧腹壁靠拢后以钉皮机将其固定于腹壁表皮。每次腹腔换药时将补片自中线剪开，并在结束后尽量将两侧腹壁靠拢后缝合补片中心切口，以期缩小腹壁缺损范围。治疗后，补片表面黏附手术贴膜，完全密封腹壁缺损处，在双套管负压引流开启后可形成一负压腔。每12～24 h需探查腹腔内情况、冲洗腹腔内渗出物、必要时行清创治疗，并更换所有纱布及纱垫。如人体生物敷料无明显脓性物质附着，充分清洗后可连续使用72 h。如腹腔内脏器表面生长出新鲜肉芽组织、腹腔感染及肠壁水肿已明显改善，则及早行刃厚皮片植皮治疗。
　　之后，采用门诊和电话随访，比较两组患者肠道空气瘘发生率、植皮时间、术前和术后2周内血液感染学指标、住院时间、住院费用以及总体预后等。随访时间截至2014年10月。计量资料比较采用独立样本t检验和重复测量方差分析；率或构成比的比较采用Fisher确切概率法。
　　数据显示如下：
        ·凡士林纱布组患者中，肠道空气瘘发生率为42.4%(14/33)；人体生物敷料组患者中无一例出现肠道空气瘘。两组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。
        ·凡士林纱布组植皮时间为(15±6)d，人体生物敷料组为(11±3)d。两组比较，差异有统计学意义(t =2.10，P<0.05)。
        ·凡士林纱布组患者术前、术后第1、3、7、14天降钙素原分别为(1.20±0.60) μg/L、(2.50±0.90) μg/L、(1.70±0.30) μg/L、(1.90±0.40) μg/L、(2.70±0.60)μg/L，显著高于人体生物敷料组的(0.90 ±0.30)、’μg/L、(1.80±0.60) μg/L、(1.30 e0.50) μg/L、(0.60±0.20) μg/L、(0.30±0.07) μg/L。两组比较，差异有统计学意义(F=8.50，P<0.05)。
        ·两组患者WBC、中性粒细胞所占比例和C反应蛋白分别由术前的(13.8±2.4)×109/L和(12.9±2.1)×109/、0.90±0.09和0.88 ±0.06、(81±19) mg/L和(136±28) mg/L变化为术后第14天的(16.2±3.3)×109/L和(7.9±3.0)×109/L?0.85 ±0.12和0.79 ±0.09、(131±30) mg/L和(59±22) mg/L。两组比较，差异无统计学意义(F=3.10，0.50，1.20，P>0.05）。
        ·凡士林纱布组患者住院时间为(137±32)d，人体生物敷料组患者住院时间为(82±44)d。两组比较，差异有统计学意义(t=3.60，P<0.05)。
        ·凡士林纱布组患者住院费用为(638 831±113 670)元，人体生物敷料组患者住院费用为(474 839±78 543)元。两组比较，差异有统计学意义(t=4.43，P<0.05)。
        ·凡士林纱布组患者随访29 ~ 38个月，总体生存率为81.8% (27/33)；人体生物敷料组患者随访10~20个月，总体生存率为90.9%(10/11)。两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

　　最终，研究者得出结论认为：人体生物敷料能在降低异体皮肤抗原性的同时保持其组织结构完整性，使皮肤基底膜面具有极强的黏附性，可促进上皮细胞及肉芽组织生长，短期应用不会产生局部及全身的排斥反应，可被广泛应用于大面积深度烧伤创面治疗中，可有效保护创面、促进肉芽组织生长、减少感染机会及瘢痕形成。行腹腔开放治疗患者的腹部创面进行早期有效的临时性覆盖，可以降低肠道空气瘘等并发症发生率，使患者可以安全度过重症期后，在全身营养状态及腹壁局部组织条件好转后，进行二期确定性关腹，从而真正改善患者的预后情况，并显著缩短住院时间、降低住院费用。
（改编：行政管理部。来源：《中华消化外科杂志》2014年12月第13卷第12期；原文标题：《人体生物敷料在腹腔开放治疗中的临床疗效》。）
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